Klopidogrel w porównaniu z aspiryną i esomeprazolem w zapobieganiu krwawienia z nawrotów wrzodu ad

Postawiliśmy hipotezę, że po wygojeniu się wrzodów klopidogrel nie ustępowałby aspirynie i esomeprazolowi w zapobieganiu nawrotowym krwawieniem z wrzodu u tych pacjentów wysokiego ryzyka. Metody
Badana populacja
Badanie przeprowadzono w szpitalu Prince of Wales Hospital w Hongkongu. Przebadaliśmy kolejnych użytkowników małej dawki kwasu acetylosalicylowego (325 mg lub mniej dziennie), u których wystąpiło krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjentów poddano endoskopii w ciągu 24 godzin od podania w celu zidentyfikowania miejsca krwawienia. Podczas endoskopii, trzy próbki biopsji uzyskano z antrumu i dwa z ciała żołądka do szybkiego testu ureazy (CLO, Delta West) i do badania histologicznego Helicobacter pylori z użyciem hematoksyliny i eozyny i plamki Warthin-Starry , Jeśli to konieczne. Pacjenci z zakażeniem H. pylori byli leczeni przez tydzień schematem trzech leków obejmującym inhibitor pompy protonowej. W tym okresie wstrzymano podawanie aspiryny. Wszyscy pacjenci otrzymywali inhibitory pompy protonowej w celu wspomagania gojenia się owrzodzeń. Endoskopię kontrolną wykonano osiem tygodni po terapii eradykacyjnej, podczas gdy pacjenci nie przyjmowali leków hamujących wydzielanie kwasu. H. pylori był uważany za obecny, jeśli jakakolwiek część próbki była dodatnia; zostało uznane za nieobecne lub wyeliminowane, gdy wszystkie wyżej wymienione wyniki testu były ujemne.
Pacjenci byli uznani za kwalifikujących się do włączenia, jeśli mieli potwierdzone endoskopowo gojenie się wrzodów, negatywne wyniki w teście na H. pylori lub udaną eradykację H. pylori i przewidywane regularne stosowanie terapii przeciwpłytkowej w czasie trwania badania. Kryterium wykluczającym było równoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), inhibitorów cyklooksygenazy-2, leków przeciwzakrzepowych, innych leków przeciwpłytkowych lub kortykosteroidów; historia operacji żołądka inna niż naprawa łaty; uczulenie na aspirynę lub klopidogrel; oraz obecność erozyjnego zapalenia przełyku, niedrożności żołądka, niewydolności nerek wymagającej dializy, śmiertelnej choroby lub raka.
Leczenie
Zakwalifikowani pacjenci byli losowo przydzielani do otrzymywania 75 mg klopidogrelu (Plavix, Sanofi-Synthelabo) codziennie oraz esomeprazolu placebo dwa razy dziennie lub 80 mg aspiryny dziennie plus 20 mg esomeprazolu (Nexium, AstraZeneca) dwa razy na dobę przez 12 miesięcy. Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych. Niezależny pracownik przypisał zabiegi według kolejnych numerów przechowywanych w zapieczętowanych kopertach. Zakupiliśmy leki i przepakowaliśmy je tak, aby klopidogrel i aspiryna pojawiły się jako identyczne niebieskie kapsułki, a esomeprazol i jego placebo pojawiły się jako identyczne czerwone kapsułki, zgodnie z wytycznymi International Good Manufacturing Practice Guidelines for Pharmaceuticals. Kolejne ponumerowane, zapieczętowane butelki badanych leków zostały wydane przez pielęgniarkę badawczą. Leki przeciwzakrzepowe, NLPZ, inhibitory cyklooksygenazy 2, dostępne bez recepty leki przeciwbólowe (w tym produkty ziołowe), kortykosteroidy, misoprostol, antagoniści receptora histaminowego H2, sukralfat, leki przeciwpłytkowe inne niż badane leki i inhibitory pompy protonowej były zabronione.
Oszacowanie
Po losowym przydzieleniu, pacjenci powrócili w 1. miesiącu, 3 miesiącu, a następnie co 3 miesiące aż do końca badania
[więcej w: mikroelementy i makroelementy, guzki heberdena, izotek opinie ]
[patrz też: chora tarczyca objawy, choroba bechterewa, choroba behceta ]