Amiodaron lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator do zastoinowej niewydolności serca

Nagła śmierć z przyczyn sercowych pozostaje główną przyczyną zgonu wśród pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF). W celu poprawy rokowania u takich pacjentów zaproponowano leczenie amiodaronem lub wszczepialnym defibrylatorem kardiowersyjnym (ICD). Metody
Losowo przypisaliśmy 2521 pacjentów z CHF klasy II lub III w NYHA, a frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) o 35 procent lub mniej do konwencjonalnej terapii CHF plus placebo (847 pacjentów), terapii konwencjonalnej i amiodaron (845 pacjenci) lub konwencjonalne leczenie plus konserwatywnie zaprogramowany, tylko wstrząsowy, jednoprzewodowy ICD (829 pacjentów). Placebo i amiodaron były podawane w podwójnie ślepej próbie. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Wyniki
Mediana LVEF u pacjentów wynosiła 25 procent; 70 procent było w II klasie NYHA, a 30 procent w klasie III CHF. Przyczyną CHF było niedokrwienie w 52% i niedokrwienie w 48%. Mediana okresu obserwacji wynosiła 45,5 miesiąca. W grupie placebo odnotowano 244 zgony (29%), 240 (28%) w grupie przyjmującej amiodaron i 182 (22%) w grupie ICD. W porównaniu z placebo, amiodaron był związany z podobnym ryzykiem zgonu (współczynnik ryzyka, 1,06, 97,5-procentowy przedział ufności, 0,86 do 1,30, P = 0,53), a leczenie ICD wiązało się ze zmniejszonym ryzykiem zgonu o 23% (0,77; 97,5-procentowy przedział ufności, 0,62 do 0,96, P = 0,007) i bezwzględny spadek umieralności o 7,2 punktów procentowych po pięciu latach w całej populacji. Wyniki nie różniły się w zależności od niedokrwiennych lub niedokrwiennych przyczyn CHF, ale różniły się w zależności od klasy NYHA.
Wnioski
U pacjentów z NYHA klasy II lub III CHF i LVEF 35 procent lub mniej, amiodaron nie ma korzystnego wpływu na przeżycie, podczas gdy leczenie ICD o pojedynczej zawartości ołowiu i wstrząsu zmniejsza ogólną śmiertelność o 23 procent.
Wprowadzenie
Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF) mogą nagle i nieprzewidywalnie umrzeć z powodu arytmii pomimo stosowania sprawdzonych terapii medycznych, takich jak beta-blokada. Opracowano dwa podejścia mające na celu uniknięcie nagłej śmierci u pacjentów z CHF: leczenie amiodaronem i terapia wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD). Pomimo stwierdzenia we wcześniejszych badaniach klinicznych, zdolność amiodaronu do zmniejszania ryzyka zgonu u pacjentów z CHF pozostaje niepewna.1,2 Zdolność ICD do ograniczania śmiertelności u pacjentów z CHF bez wcześniejszego zatrzymania krążenia została oceniona w małych badaniach klinicznych na pacjentach z kardiopatią niedokrwienną3,4, a także pozostaje nieudowodniona. Większość danych dotyczących śmiertelności związanych z terapią amiodaronem i ICD uzyskano w badaniach klinicznych przeprowadzonych po zawale mięśnia sercowego u pacjentów bez CHF lub z komorowymi zaburzeniami rytmu.5-10 Takie dane nie zostały uznane za wystarczająco istotne, aby kierować terapią pacjentów, którzy nie spełniają te kryteria.
Badanie nagłej śmierci sercowej w niewydolności serca (SCD-HeFT) 11 zostało zaprojektowane w celu oceny hipotezy, że amiodaron lub konserwatywnie zaprogramowany ICD o pojedynczych przewodach może zmniejszyć ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w szerokiej populacji pacjentów z łagodna do umiarkowanej niewydolność serca.
Metody
Projekt badania
Od 16 września 1997 r. Do 18 lipca 2001 r. Losowo przydzieliliśmy 2521 pacjentów w równych proporcjach do otrzymywania placebo, amiodaronu (Cordarone, Wyeth-Ayerst Pharmaceuticals) lub jednokomorowego ICD zaprogramowanego na tryb wstrząsu (model 7223, Medtronic)
[przypisy: krzepliwość krwi w ciąży, nabłonki płaskie, falsigra opinie ]
[przypisy: cri du chat, cynk w jedzeniu, czerniak guzkowy ]